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我国加速推进“消灭丙肝”的目标
2019-06-14 作者: 记者 屈婷 林苗苗/北京报道 来源: 经济参考报

  近日,国家卫生健康委员会疾病预防控制局发布《2018年全国法定传染病疫情概况》显示,病毒性肝炎依然是我国新发病数第一的乙类传染病,其中丙肝发病数就有近22万。

  “丙肝是可以被治愈的,”多位肝病专家指出,在药品审批审评改革的推动下,我国丙肝治疗手段已有了更先进的“武器”。从防控的角度,治愈率的提高将加速推进“消除丙肝”目标的实现。

  广州护士王芳(化名)25年前因为职业暴露感染了丙肝,由于担心干扰素药物的副作用,一直用普通疗法控制肝损害。后来,由于用上了最先进的泛基因型丙肝新药,她的丙肝仅用了8周就完全治愈了。

  从无药到有药,从艰难维持到彻底痊愈,王芳的境遇折射出药品审批审评改革给丙肝治疗带来的变化。对于近千万丙肝感染者来说,重磅丙肝新药的引入不仅代表着重获健康的希望,也意味着阻断传播的现实意义。

  日前,王芳使用的这种丙肝新药——艾诺全通过了国家药品监督管理局的审批。从2017年起,近两年来我国获准上市的丙肝新药已达10种。

  专家指出,上述新获批的丙肝新药都是新一代的直接抗病毒药物,相比传统“干扰素联合利巴韦林”的治疗方案,一是可以口服给药,更方便;二是适用人群更广,副作用更小;三是疗程更短,病毒学治愈率达90%以上;四是耐药可能性小。

  丙肝病毒具有传染性,主要有6种基因型及多种亚型,所采取的治疗手段也随之不同。一旦感染丙肝病毒,病人发生慢性化的风险极高,继而可能进展为肝硬化、肝癌等。因此,早检测、早诊断、早治疗是丙肝防治的关键。

  亚太肝病学会秘书长、北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来说,新批准的格卡瑞韦哌仑他韦(艾诺全)是一个新的泛基因型治疗方案,疗程更短,至此我国具备了世界卫生组织推荐的所有泛基因型丙肝治疗方案。从早治疗的角度,它将是中国在消灭丙肝这一公共卫生威胁上增添的一个“有效武器”。

  自2018年以来,我国药品审评审批改革坚持以患者为中心的价值取向,已加快境外多种已上市临床急需新药在境内上市。此外,为了鼓励国内外药企在中国开展原创性新药的研发,申请药物临床试验的审批时限也从以前至少2到3年的时间缩短到60日。

  龙虎大战APP生物制药公司艾伯维的龙虎大战APP市场总裁阿尔伯特·科尔奇在接受记者采访时表示,中国政府大力提倡的创新和近期在药品审批审评方面的改革,令科研创新型企业“深受鼓舞”。

  中国工程院院士庄辉说,随着直接抗病毒的丙肝新药相继获批,我国丙肝治疗形势很好,但“消灭丙肝”不可能一蹴而就,需要政府部门、制药企业、医疗保障、医生和患者等各方的共同努力。

 

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